Naukowcy sprawdzą, czy odnowa błony śluzowej jelita poprawi metabolizm glukozy

HonorHealth Research Institute planuje rozpoczęcie innowacyjnego badania klinicznego Restore-1, które ma ocenić skuteczność endoskopowej terapii wykorzystującej energię pary wodnej do regeneracji błony śluzowej dwunastnicy u osób z cukrzycą typu 2. Naukowcy chcą sprawdzić, czy odnowa wyściółki jelita cienkiego może przywrócić naturalną kontrolę glikemii i ograniczyć potrzebę stosowania leków przeciwcukrzycowych.

W artykule:

• Na czym polega badanie kliniczne Restore-1
• Dlaczego naukowcy koncentrują się na błonie śluzowej dwunastnicy
• Jak energia pary wodnej może wpływać na kontrolę glikemii
• Jak będzie przebiegała procedura i obserwacja pacjentów
• Kto może zakwalifikować się do udziału w badaniu
• Najważniejsze przyczyny rozwoju cukrzycy typu 2

HonorHealth Research Institute może zostać pierwszym ośrodkiem badawczym w Stanach Zjednoczonych, który rozpocznie nowe badanie kliniczne oceniające możliwość leczenia cukrzycy typu 2 bez stosowania leków. Projekt zakłada wykorzystanie energii pary wodnej do modyfikacji błony śluzowej przewodu pokarmowego, co potencjalnie mogłoby poprawić kontrolę stężenia glukozy we krwi.

Cukrzyca typu 2 jest przewlekłą chorobą metaboliczną rozwijającą się w wyniku insulinooporności lub niewystarczającej produkcji insuliny przez trzustkę. Konsekwencją są podwyższone stężenia glukozy we krwi, które w dłuższej perspektywie mogą prowadzić do poważnych powikłań obejmujących układ sercowo-naczyniowy, nerki, narząd wzroku oraz układ nerwowy.

Badanie Restore-1 i regeneracja dwunastnicy

Planowane badanie kliniczne nosi nazwę Restore-1. Procedura ma charakter małoinwazyjny i będzie wykonywana endoskopowo. Jej celem jest odnowienie błony śluzowej pierwszych kilku centymetrów jelita cienkiego, czyli dwunastnicy.

Podczas zabiegu wykorzystana zostanie energia pary wodnej, która doprowadzi do kontrolowanego usunięcia powierzchownych warstw błony śluzowej. Następnie tkanka ma ulec naturalnej regeneracji. Naukowcy zakładają, że nowo odtworzona błona śluzowa może przywrócić prawidłowe mechanizmy regulujące metabolizm glukozy.

Według dr. Jamesa Swaina, dyrektora medycznego działu badań bariatrycznych i gastroenterologicznych HonorHealth Research Institute oraz głównego badacza projektu, dotychczasowe wyniki sugerują, że odrastająca błona śluzowa może poprawiać funkcje trawienne i niejako „resetować” mechanizmy odpowiedzialne za kontrolę poziomu cukru we krwi.

„Technika ta została zaprojektowana tak, aby zapobiegać postępowi choroby do stadium cukrzycy wymagającej leczenia insuliną” – podkreśla dr James Swain.

Dlaczego właśnie dwunastnica?

W ostatnich latach coraz więcej badań wskazuje, że dwunastnica odgrywa istotną rolę w regulacji gospodarki glukozowej. To właśnie w tym odcinku przewodu pokarmowego dochodzi do kontaktu składników odżywczych z błoną śluzową, co uruchamia szereg sygnałów hormonalnych wpływających na wydzielanie insuliny, uczucie sytości i metabolizm.

Podobne technologie polegające na odnowie powierzchni błony śluzowej dwunastnicy były już wcześniej badane jako potencjalne metody leczenia cukrzycy typu 2 oraz wspomagania redukcji masy ciała.

Zdaniem zespołu HonorHealth zastosowanie pary wodnej może zapewniać bardziej równomierne oddziaływanie na tkanki. Jak podkreśla dr Swain, para wodna może docierać do niewielkich zagłębień i trudno dostępnych obszarów błony śluzowej, dzięki czemu zabieg może być dokładniejszy, skuteczniejszy i łatwiejszy do wykonania.

Jak będzie wyglądała obserwacja pacjentów?

Po przeprowadzeniu ablacji, czyli usunięcia zmienionej błony śluzowej, uczestnicy badania otrzymają szczegółowe zalecenia dietetyczne. Następnie będą odbywać wizyty kontrolne po tygodniu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach od zabiegu.

Dodatkowo personel badawczy będzie kontaktował się z pacjentami telefonicznie w drugim i czternastym dniu po procedurze. Stan zdrowia uczestników będzie monitorowany przez cały okres trwania badania, który może wynosić do ośmiu miesięcy.

Udział w projekcie jest bezpłatny. Koszty badań diagnostycznych, procedur medycznych oraz wizyt kontrolnych pokrywa sponsor badania – firma Aqua Medical z Santa Ana w Kalifornii, producent sprzętu medycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

Do badania mogą zostać zakwalifikowane osoby, które:

• chorują na cukrzycę typu 2 od co najmniej roku,
• nie osiągają odpowiedniej kontroli glikemii pomimo leczenia, diety i aktywności fizycznej,
• mają od 22 do 65 lat,
• posiadają wskaźnik masy ciała (BMI) od 24 do 40 kg/m²,
• nie stosują obecnie insuliny,
• osiągają wartość hemoglobiny glikowanej HbA1c w zakresie od 7,5% do 10%.

Najważniejsze przyczyny cukrzycy typu 2

Do głównych czynników odpowiedzialnych za rozwój cukrzycy typu 2 należą:

• Insulinooporność – komórki organizmu słabiej reagują na działanie insuliny, co prowadzi do wzrostu stężenia glukozy we krwi.
• Otyłość – szczególnie nagromadzenie tkanki tłuszczowej w obrębie jamy brzusznej zwiększa ryzyko insulinooporności.
• Predyspozycje genetyczne – występowanie cukrzycy w rodzinie zwiększa prawdopodobieństwo zachorowania.
• Wiek – ryzyko wzrasta wraz z wiekiem, zwłaszcza po 45. roku życia.
• Niska aktywność fizyczna – siedzący tryb życia sprzyja przyrostowi masy ciała oraz rozwojowi zaburzeń metabolicznych.

Jeżeli założenia badania Restore-1 zostaną potwierdzone, terapia regenerująca błonę śluzową dwunastnicy mogłaby stać się nowym, małoinwazyjnym sposobem leczenia cukrzycy typu 2, pozwalającym części pacjentów ograniczyć lub opóźnić konieczność stosowania intensywnej farmakoterapii.

Źródło: HonorHealth Research Institute, „HonorHealth Research Institute explores a new way to treat type 2 diabetes without drugs”.