Tirzepatid poprawia kontrolę glikemii u dzieci w wieku 10–17 lat z cukrzycą typu 2 niewystarczająco kontrolowaną dotychczasową terapią

Nowe badania wykazały, że lek przeciwcukrzycowy i przeciwotyłościowy tirzepatid prowadzi do klinicznie istotnej poprawy kontroli glikemii i redukcji masy ciała u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 w wieku 10–17 lat, u których dotychczasowe leczenie metforminą, insuliną lub ich połączeniem było niewystarczające.

Badanie fazy 3 SURPASS-PEDS, prowadzone przez dr Tamarę Hannon z Division of Pediatric Endocrinology and Diabetology, Indiana University School of Medicine (USA), zostało zaprezentowane podczas dorocznego spotkania Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) w Wiedniu (15–19 września) oraz opublikowane w The Lancet.

Rosnący problem cukrzycy typu 2 u młodzieży

Cukrzyca typu 2 o wczesnym początku (YT2D) to choroba szybko postępująca, której częstość występowania dynamicznie rośnie wraz ze światową epidemią otyłości. W USA w ciągu 15 lat częstość zachorowań u dzieci i nastolatków niemal się podwoiła – z 9,0 do 17,9 przypadków na 100 000 osób rocznie (2002–2003 vs. 2017–2018). Dostępne opcje terapeutyczne są ograniczone i zwykle mniej skuteczne w zakresie kontroli glikemii niż u dorosłych, a dodatkowo nie wpływają istotnie na wskaźnik masy ciała (BMI).

Projekt badania

Do badania włączono 99 pacjentów w wieku 10–17 lat z niewystarczającą kontrolą glikemii przy stosowaniu metforminy, insuliny bazalnej lub obu leków. Uczestników losowo przydzielono (1:1:1) do jednej z grup: tirzepatidu w dawce 5 mg, 10 mg lub placebo, podawanych raz w tygodniu przez 30 tygodni, z późniejszym 22-tygodniowym otwartym okresem przedłużonym.

Głównym celem było wykazanie wyższości tirzepatidu (wyniki łączone obu dawek) nad placebo w redukcji HbA1c po 30 tygodniach.

Wyniki

Średni wiek uczestników wynosił 14,7 roku, a średni czas trwania cukrzycy – 2,4 roku. Po 30 tygodniach:

• 79% dzieci leczonych tirzepatidem osiągnęło HbA1c <6,5% (wartości poza zakresem cukrzycy) vs. 29% w grupie placebo,
• 53% osiągnęło HbA1c <5,7% (wartości poniżej progu stanu przedcukrzycowego) vs. 14% placebo,
• średni BMI obniżył się o 9,3 jednostki w grupie tirzepatidu, a w grupie placebo o 0,4 jednostki,
• stężenie glukozy na czczo spadło ok. sześciokrotnie bardziej w grupie tirzepatidu niż w grupie placebo.

Po 52 tygodniach utrzymywała się poprawa HbA1c (spadek o 2,21%) oraz dalsza redukcja BMI (średnio -12% w stosunku do wartości wyjściowej).

Tolerancja i bezpieczeństwo

Najczęstsze działania niepożądane miały charakter żołądkowo-jelitowy, były łagodne lub umiarkowane i występowały głównie w trakcie zwiększania dawki. Częstość odstawienia leczenia z powodu działań niepożądanych była niska (6,3% w grupie 5 mg). Nie odnotowano ciężkich epizodów hipoglikemii. Konieczność zastosowania terapii ratunkowej wystąpiła u 18% pacjentów z grupy placebo i u żadnego w grupie tirzepatide.

Wnioski

Autorzy podkreślają, że tirzepatid jako pierwszy lek w tej grupie wiekowej wykazał jednocześnie trwałą poprawę kontroli glikemii oraz istotne obniżenie BMI. Wyniki wskazują na jego potencjalną rolę jako bezpiecznej i skutecznej opcji terapeutycznej w leczeniu cukrzycy typu 2 u dzieci i młodzieży.

Źródło: The Lancet, Efficacy and safety of tirzepatide in children and adolescents with type 2 diabetes (SURPASS-PEDS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial
DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01805-9